Таможенный словарь:Образцы биологических материалов человека
Образцы биологических материалов человека — это образцы клеток, тканей, биологических жидкостей человека, секретов, продуктов жизнедеятельности человека, физиологических и патологических выделений, мазков, соскобов, смывов, используемые в диагностических и научных целях, предназначенные для проведения внешнего контроля качества исследований, в том числе для проведения референс-исследований, или полученные в процессе проведения биомедицинских и (или) клинических исследований[1].
К биологическим жидкостям человека относятся жидкости, производимые организмом человека, к которым в том числе относятся амниотическая жидкость, гной, кровь, лимфа, мокрота, желчь, молозиво, моча, секрет предстательной железы, слизь слизистых оболочек, синовиальная жидкость, сперма, спинномозговая жидкость, тканевая жидкость, плевральная жидкость, носовая слизь, пот, транссудат, ушная сера и экссудат.
Перечни образцов биологических материалов человека, в отношении которых установлен разрешительный порядок ввоза и вывоза, определены Разделом 2.21 Приложения 2 к Решению Коллегии ЕЭК от 21.04.2015 г. № 30.
Документы для ввоза и вывоза
Для экспорта и импорта образцов биологических материалов потребуется оформить Разрешение Росздравнадзора[2].
Получить Разрешение Росздравнадзора могут юридические лица, индивидуальные предприниматели, а также физ. лица, если образцы биологических материалов человека, предназначены для личного пользования.
В случае перемещения образцов биологических материалов человека физ. лицом для личного пользования необходимо предоставить информированное согласие пациента или его законных представителей на перемещение таких образцов.
Примечания
- ↑ Приложение № 3 к Решению Коллегии Евразийской экономической комиссии от 21 апреля 2015 г. № 30
- ↑ Если биологический материал человека был получен при проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения, то для его ввозы или вывоза потребуется получить Разрешение Минздрава