Сертификация серийно выпускаемой продукции

Техническое регулирование
Основные НПА
— Технические регламенты — Договор о ЕАЭС — Протокол о техническом регулировании Решения ЕЭК: № 526 • № 293 • № 294 • № 299 • № 41 • № 44
Услуги IFCG
— Сертификат соответствия ТР ЕАЭС — Декларация о соответствии ТР ЕАЭС — Сертификат и Декларация ГОСТ Р — Свидетельство о государственной регистрации — Разработка маркировки продукции

Сертификация при серийном выпуске товаров

Как правило, сертификат (декларация) на серийный выпуск оформляется в следующих случаях:

• При долгосрочных поставках большого объема продукции;
  
• при выпуске товаров ограниченной номенклатурой изделий;
  
• при выпуске продукции периодически повторяющимися партиями.
  

Порядок сертификации серийного выпуска товаров установлен Положением «О порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза», утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 07.04.2011 г. № 621. Данное решение также устанавливает порядок сертификации (декларирования) партии товара и единичного изделия. Более подробно об особенностях сертификации партии и единичного изделия можно почитать здесь и здесь.

Особенности сертификации серии товаров

При стабильном серийном производстве довольно удобно оформлять сертификат именно на серийный выпуск, так как данный документ может действовать в течение довольно большого срока (до 5 лет), его действия будет распространяться на все аналогичные изготовленные изделия (данного заявителя и изготовителя). Кроме того, сертификат на серийный выпуск не ограничивает число выпущенной продукции, как например при сертификации партии товара.
Однако получение сертификата на серию сопряжено с определенными сложностями. Кроме испытаний образцов также может потребоваться оценка состояния производства или сертификация системы менеджмента качества. Тот или иной вариант предоставления доказательств безопасности продукции устанавливается в зависимости от выбранной типовой схемы.

Анализ состояния производства

Анализ состояния производства — это оценка наличия у изготовителя необходимых условий для обеспечения соответствия выпускаемой продукции требованиям конкретных технических регламентов Таможенного союза. Исследование на производстве включает в себя:

• Проверку документации (инструкции по эксплуатации, протоколы испытаний, ТУ, ГОСТы, уставные документы, каталоги продукции, сертификаты (декларации) на материалы или комплектующие и т.п.);
  
• исследование инфраструктуры (оборудование, техническое оснащение);
  
• проверку компетентности персонала;
  
• проверку соответствия требованиям в части закупок;
  
• проверку наличия необходимых средств измерения и соответствия их установленным требованиям;
  
• проверку правильности маркировки продукции;
  
• и т.д.
  

Объекты анализа выбираются экспертами исходя из особенностей производства и выпускаемой продукции. В каждом отдельном случае по усмотрению эксперта состав объектов исследования может быть изменен или дополнен. Определенные особенности проведения анализа состояния производства устанавливаются в Технических регламентах Таможенного союза.

По результатам исследования экспертом составляется акт анализа производства. В акте эксперт указывает выявленные нарушения (отсутствие документации, неправильная маркировка, неправильная эксплуатация оборудования, отсутствие у персонала необходимой квалификации и т.п.), общую оценку состоянию производства, свои рекомендации. Положительное заключение эксперта является основанием выдачи сертификата на серийный выпуск товара. Анализ состояния производства предусмотрен типовыми схемами 1с, 5с, 7с. Схема 5с применяется для продукции, выпускаемой серийно, если в полной мере невозможно или затруднительно подтвердить соответствие требованиям при испытаниях готового изделия. Схема 7с применяется для сложной продукции, предназначенной для постановки на серийное и массовое производство, а также в случае планирования выпуска большого числа модификаций продукции. Для всех остальных случаев используется схема 1с.

Не все Технические регламенты предусматривают возможность выбора между данными схемами. Так, например, ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования», ТР ТС 008/2011 «О безопасности игрушек», ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков», ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств» и др. предусматривают проведение анализа состояния производства только по схеме 1с. ТР ТС 019/2011 «О безопасности средств индивидуальной защиты» установлены схемы 1с и 5с. ТР ТС 006/2011 «О безопасности пиротехнических изделий» - схема 7с. Если оценку состояния производства провести затруднительно, возможно применение проверки проектной документации.
При серийном выпуске товаров при наличии у заявителя сертификата менеджмента качества возможно применение схем сертификации 2с, 6с и 8с.

Сертификат менеджмента качества

Сертификат менеджмента качества – это документ, подтверждающий, что на предприятии, изготавливающем данный товар, разработана и внедрена система менеджмента качества, т.е. работа организована в соответствии с международными стандартами. Стандарты системы менеджмента качества разработаны крупнейшей международной организацией по стандартизации (International Organization for Standardization).
Сертификат менеджмента качества (СМК) – документ добровольный, может выдаваться любой компании вне зависимости от сферы ее деятельности. Основанием выдачи документа являются результаты рассмотрения экспертами предоставленной документации и проведения сертификационного аудита на предприятии.

Стандарт серии ИСО 9001:2008 устанавливает требования к системам менеджмента качества и является единственным стандартом, в соответствии с которым может быть проведена сертификация.
Системы менеджмента качества, внедренная на предприятии, является своего рода гарантом высокого качества выпускаемой продукции, что в свою очередь повышает конкурентоспособность и эффективность организации.
Важно отметить, что наличие у предприятия сертификата менеджмента качества не освобождает от получение обязательного сертификата соответствия на выпускаемую продукции.

При сертификации продукции, попадающей под действие ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования», ТР ТС 016/2011 «О безопасности аппаратов, работающих на газообразном топливе» и ТР ТС 032/2013 «О безопасности оборудования, работающего под избыточным давлением» использование схем 2с, 6с, 8с не предусмотрено.

Декларирование серийного выпуска товаров

При декларировании серийно выпускаемой продукции возможно использование четырех схем – 1д, 3д, 5д, 6д. Как было указано выше, та или иная типовая схема может быть выбрана только если она предусмотрена профильным ТР ТС. Так, ТР ТС 010/2011 «О безопасности машин и оборудования» предусмотрены все 4 схемы, а в ТР ТС 007/2011 «О безопасности продукции, предназначенной для детей и подростков» при декларировании серии продукции можно использовать схемы 1д, 3д и 6д, причем схема 1д может применяться только при выпуске школьно-письменных принадлежностей и кожгалантерейных изделий.

См. также

• Решение Комиссии Таможенного союза от 07 апреля 2011 г. № 621
• Сертификация единичного изделия
• Сертификация партии товара
• НПА:ГОСТ Р 54293-2020 "Анализ состояния производства при подтверждении соответствия"
• НПА:ГОСТ Р 58972-2020 "Оценка соответствия. Общие правила отбора образцов для испытаний продукции при подтверждении соответствия"
• НПА:ГОСТ Р 58984-2020 "Оценка соответствия. Порядок проведения инспекционного контроля в процедурах сертификации"

Ссылки

• ИСО - Международная организация по стандартизации