Вступление в силу ТР ЕАЭС 041/2017 "О безопасности химической продукции"

Технический регламент ЕАЭС "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017) был утвержден Решением Совета Евразийской экономической комиссии № 19 от 03.03.2017 г.

Цель его принятия — установить единые обязательные требования к химической продукции, которая выпускается в обращение на территории ЕАЭС, а также унифицировать нормы, касающиеся ее классификации, маркировки, терминологии и оценки соответствия.

Стоит отметить, что в настоящее время действует ряд регламентов, затрагивающих отдельные виды химической продукции (например, ТР ТС 028/2012 "О безопасности взрывчатых веществ и изделий на их основе", или ТР ТС 030/2012 "О требованиях к смазочным материалам, маслам и специальным жидкостям", однако, новый регламент закладывает основу формирования единого рынка химической продукции.

Когда ТР ЕАЭС 041/2017 вступает в силу?

Первоначально установленная дата вступления ТР ЕАЭС 041/2017 в силу — 2 июня 2021 г.

Однако согласно Решению Совета Евразийской экономической комиссии № 19, для этого до 1 декабря 2018 года должен был быть принят ряд «документов второго уровня», без которых невозможно функционирование процедур, заложенных в регламенте, а именно:

• порядок формирования и ведения реестра химических веществ и смесей ЕАЭС (проект);
• порядок нотификации новых химических веществ (проект).

Эти документы до сих пор не введены в действие, поэтому точная дата вступления в силу ТР ЕАЭС 041/2017 остается открытой.

Актуальный статус (обновляется)

На 12.04.2021 г. подготовлены и прошли публичное обсуждение проекты «документов второго уровня». Согласно письму Минпромторга России от 09.04.2021 г. ранее установленная дата вступления в силу указанного технического регламента (2 июня 2021 г.) будет пересмотрена.

Хронология

• 29.09.2020 — направлен на публичное обсуждение проект решения "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 марта 2017 г. № 19" о переносе срока вступления регламента в силу (предполагаемая дата вступления в силу — 30.11.2022 г.). В основном участники обсуждения поддержали предложенную идею переноса, многие также высказались за перенос срока на неопределенную дату, привязанную к дате завершения всех подготовительных мероприятий.
• 18.02.2021 — направлены на публичное обсуждение проекты «документов второго уровня»: порядка формирования и ведения реестра химических веществ и смесей ЕАЭС ([1]) и порядка нотификации новых химических веществ ([2]).
• 01.04.2021 — завершено публичное обсуждение проекты «документов второго уровня».
• 09.04.2021 — Министерством промышленности и торговли РФ подготовлено разъяснительное письмо в адрес руководителей предприятий и организаций. В письме сообщается, что ранее установленная дата вступления в силу указанного технического регламента (2 июня 2021 г.) будет пересмотрена.

Подготовительные мероприятия

Одним из ключевых мероприятий, необходимых для вступления в силу ТР ЕАЭС 041/2017, является формирование Единого реестра химических веществ и смесей ЕАЭС как основного информационного ресурса, в котором будут содержаться сведения о свойствах химических веществ и смесей, их запрещении или ограничении на территории ЕАЭС.

Предварительным этапом формирования национальных частей Реестра было проведение инвентаризации.

Инвентаризация проводилась в отношении всех химических веществ (в том числе в составе смесей), находящихся в обращении и планируемых к обращению на территории Российской Федерации. В процессе инвентаризации любое юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся резидентами РФ, могли представить идентификационные сведения о химических веществах (присутствующих в концентрации более 0,1% в составе химической продукции) и результаты классификации опасности в формате единого шаблона.

В РФ эта процедура проводилась Ассоциацией «Некоммерческое партнерство «Координационно-информационный центр государств-участников СНГ по сближению регуляторных практик» (Ассоциация «НП КИЦ СНГ») с мая 2019 г. по декабрь 2020 г. В результате был сформирован Единый перечень химических веществ, размещенный в государственной информационной системе промышленности (ГИСП) Минпромторга. Затем сведения, полученные уполномоченными органами стран ЕАЭС, будут переданы Евразийской экономической комиссии (далее — ЕЭК) для формирования Общего перечня химических веществ, который станет основой единого Реестра.

Включение химического вещества или смеси в Реестр позволяет заявить о них как о "существующих" на территории ЕАЭС. После вступления ТР ЕАЭС 041/2017 в силу те химические вещества, сведений о которых не будет в Реестре, будут считаться "новыми" и должны будут пройти через процедуру нотификации.

Проектом Решения Совета ЕЭК предусмотрено переходное положение: возможность до 2 июня 2023 г. представить сведения для включения химического вещества в Реестр без проведения нотификации, но при условии подтверждения факта обращения этого вещества на рынке до даты вступления технического регламента в силу (путем представления подтверждающих документов).

На что распространяется действие ТР ЕАЭС 041/2017?

Действие ТР ЕАЭС 041/2017 распространяется на всю химическую продукцию, которая выпускается в обращение на территории ЕАЭС, за исключением:

• предназначенной для проведения научно-исследовательских работ;
• следующей транзитом через территорию ЕАЭС;
• являющейся источником ионизирующего излучения (в части некоторых положений);
• полезных ископаемых (в состоянии залегания), а также ряда химически не измененной продукции (минералов, руд и их концентратов, природного и сжиженного газа, угля, некоторых видов нефти и др.);
• лекарственных средств, в том числе для животных;
• парфюмерно-косметических изделий;
• пищевой продукции (включая БАДы, пищевые добавки и корма для животных);
• продукции в составе изделий, не изменяющих свой химический состав или агрегатное состояние в процессе обращения на территории ЕАЭС, не подверженных иным деформациям, несущим угрозу человеку и окружающей среде;
• отходов химической продукции, подлежащим утилизации.

Следует отметить, что, если на тот или иной вид химической продукции разработан отдельный технический регламент, действие ТР ЕАЭС 041/2017 распространяется в части требований к маркировке, паспорту безопасности и требований к классификации опасности.

ТР ЕАЭС 041/2017 разработан в соответствии с Согласованной на глобальном уровне системой классификации опасности и маркировки химической продукции (СГС).

Что такое СГС?

СГС представляет собой систему классификации и маркировки химических веществ и смесей, разработанную ООН, которая включает:

• критерии классификации опасности веществ и смесей в зависимости от опасности для человека и окружающей среды;
• элементы информирования, в том числе требования к паспортам безопасности и маркировке.

Работа по ее созданию началась еще в 1992 г. На фоне роста объемов международной торговли страны столкнулись с трудностями, вызванные различиями в информации, предоставляемой лицам, использующим химическую продукцию, в виде маркировки и паспортов безопасности. В частности, не было унифицированного подхода к видам опасности химических веществ. В результате, в одной стране какое-либо вещество могло считаться канцерогенным или же воспламеняющимся, а в другой нет.

Разработка СГС позволила на базе существующих национальных систем классифицировать вещества по факторам опасности и создать комплексную систему информирования, включающую символы, краткую характеристику опасности и сигнальные слова.

Особенности ТР ЕАЭС 041/2017

Что представляет собой классификация химической продукции?

Классификация — обязанность изготовителя или импортера химической продукции. Она проводится на основе ряда международных, региональных или национальных стандартов.

Согласно ТР ЕАЭС 041/2017 по видам опасного воздействия, связанного с физико-химическими свойствами химических веществ, выделяют 13 групп продукции (например, взрывчатую, воспламеняющуюся, пирофорную и др.).

Кроме того, в ТР ЕАЭС 041/2017 химическая продукция классифицируется в зависимости от свойств, опасных для жизни и здоровья людей и животных (пример: вызывающая раздражение кожи, канцерогенная, воздействующая на репродуктивную систему), а также для окружающей среды (токсичная для водной среды, почвы, разрушающая озоновый слой).

Классификация может проводиться на основе результатов исследований химических веществ и смесей, а также с помощью расчетных методов. На ее основе определяется класс (подкласс, тип) опасности, который должен быть указан в паспорте безопасности.

По видам опасного воздействия, связанного с физико-химическими свойствами химической продукции	По опасным в отношении жизни и здоровья человека и животных свойствам	По опасным в отношении окружающей среды свойствам
взрывчатая; сжатый газ (сжиженный газ); воспламеняющаяся газообразная (воспламеняющийся газ); воспламеняющаяся, в аэрозольной упаковке; воспламеняющаяся (горючая) жидкость; воспламеняющаяся, в твердом состоянии; саморазлагающаяся (кроме пирофорной); пирофорная; самонагревающаяся (кроме пирофорной); опасная при контакте с водой; окисляющая; коррозионно-активная.	обладающая острой токсичностью в отношении воздействия на живой организм; вызывающая разъедание (некроз) и раздражение кожи; вызывающее серьезное повреждение глаз; оказывающая сенсибилизирующее действие; мутагены; канцерогены; воздействующая на репродуктивную функцию; обладающая избирательной токсичностью на отдельные органы и системы живого организма; опасная при аспирации; стойкая, способная к накоплению в биологических объектах токсичных веществ; особенно стойкая, способная к бионакоплению; уровень опасности которой соответствует соединениям типа "разрушители" эндокринной системы.	разрушающая озоновый слой; обладающая токсичностью для водной среды; обладающая способностью к биоаккумуляции; устойчивая к процессам разложения и трансформации; обладающая токсичностью для почвы.

Что такое паспорт безопасности?

Паспорт безопасности (ПБ) составляется изготовителем или импортером химической продукции и должен быть оформлен до выпуска продукции в обращение. В данном документе должны содержаться основные характеристики химической продукции, а также информация о мерах безопасности, правилах хранения, транспортировки, утилизации.

Паспорт безопасности обязателен при оценке соответствия продукции требованиям ТР ЕАЭС 041/2017. Он содержит 16 разделов, в которых должна быть указана достоверная информация, минимальные требования к составу и содержанию которой установлены в Приложении А к ГОСТ 30333-2007.

ПБ подлежит регистрации компетентным органом государства ЕАЭС (на территории РФ им является Ассоциации "НП КИЦ СНГ").

Какие требования устанавливаются к маркировке?

Маркировка химической продукции должна быть нанесена на упаковку продукции или на ее этикетку. В ее составе должны быть следующие элементы:

• наименование химической продукции;
• сведения об изготовителе и импортере (наименования, адреса, номера телефонов);
• наименование химических веществ и смесей, которые классифицируются как опасные и содержатся в количествах, превышающих установленные стандартами концентраций;
• условия хранения;
• обозначение документа, в соответствии с которым продукция была изготовлена (при наличии);
• информация об опасных свойствах продукции, включая предупредительную маркировку.

Предупредительная маркировка — графическая или текстовая информация, которая передает сведения об опасных свойствах химической продукции и мерах по предупреждению опасности.

Требования к предупредительной маркировке регламентированы ГОСТ 31340-2013 (разработанному на базе СГС). Ее элементами являются знаки опасности, сигнальные слова, символы опасности (пиктограммы), а также, так называемые, Н-фразы (показывают степень опасности) и Р-фразы (меры предосторожности и защиты).

Знаки опасности должны иметь форму квадрата, повернутого под углом 45° и включать символ опасности, графические элементы в виде рамки, фона или цвета, которые приняты для передачи определенной информации. Символы опасности представлены ниже:

Сигнальное слово. В зависимости от степени опасности применяют такие сигнальные слова:

• "Опасно" ("Danger") — для продукции с высокой степенью опасности;
• "Осторожно" ("Warning") — для продукции с более низкой степенью опасности.

Краткая характеристика опасности (Н-фразы) представляет собой набор стандартных фраз, которые информируют о виде и степени опасности.

Пример: "Н222: Чрезвычайно легковоспламеняющийся аэрозоль" или "Н280: Газ под давлением. Баллоны (емкости) могут взрываться при нагревании".

Меры по предупреждению опасности (Р-фразы) — набор стандартных фраз, которые описывают необходимые меры для того, чтобы минимизировать или предотвратить неблагоприятные последствия от воздействия химической продукции. Выделяют три групп Р-фраз:

• "Меры по безопасному обращению (предотвращение)";
• "Меры по ликвидации ЧС (реагирование)";
• "Условия безопасного хранения".

Пример: "Р102: Хранить в недоступном для детей месте" или "Р372: При возгорании возможен взрыв".

Что представляет собой нотификация?

Нотификация — процедура, осуществляемая уполномоченными органами (в России это Роспотребнадзор) с целью внесения в Реестр сведений о новых химических веществах.

Подробный порядок нотификации будет регламентироваться одним из «документов второго уровня». Основная сложность процедуры состоит в том, что для ее осуществления требуется проведение комплексного и, вероятнее всего, длительного исследования для определения различных свойств вещества (мутагенность, токсичность, канцерогенность и т.д.).

Оценка соответствия

Оценка соответствия химической продукции требованиям ТР ЕАЭС 041/2017 проводится в форме государственной регистрации.

Государственная регистрация может проводиться в 2 формах:

• уведомительной (упрощенной);
• разрешительной (более сложной).

Рассмотрим их основные отличия.

	Уведомительная государственная регистрация	Разрешительная государственная регистрация
Заявители	Зарегистрированные в соответствии с законодательством юридическое лицо или индивидуальный предприниматель, являющиеся изготовителями (уполномоченными ими лицами) или импортерами продукции
Условия проведения	В отношении химической продукции, если сведения о ней включены в Реестр, при условии: в состав не входят запрещенные/ограниченные к применению вещества и смеси; или концентрация ограниченных к применению веществ ниже предельных значений (согласно Приложению № 4)	В отношении: новой химической продукции; химической продукции, содержащей ограниченные к применению вещества с концентрацией выше предельных значений.
Документы для проведения	заявление по форме согласно Приложению №5; паспорт безопасности протоколы исследований (испытаний), если продукция не включена в Реестр или ее нельзя классифицировать с помощью расчетных методов	заявление о проведении; паспорт безопасности протоколы исследований (испытаний), если продукция не включена в Реестр или ее нельзя классифицировать с помощью расчетных методов; сведений, направляемые в уполномоченный орган для нотификации новых химических веществ
Возможность проведения в электронном виде	Предусмотрена	Не предусмотрена
Срок проведения	10 рабочих дней с даты поступления документов	45 рабочих дней с даты поступления документов
Документ об оценке соответствия	Свидетельство об уведомительной государственной регистрации	Разрешение на использование химической продукции
Срок действия документа об оценке соответствия	Не ограничен	5 лет (с возможностью автоматической перерегистрации)
Основания для отказа в проведении	представление заявителем неполных или недостоверных сведений; несоответствие продукции требованиям технического регламента.

После вступления ТР 041/2017 в силу оборот химической продукции, не прошедшей процедуру государственной регистрации будет запрещен.

Химическая продукция, соответствующая требованиям ТР ЕАЭС 041/2017, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке ЕАЭС.

Как введение регламента повлияет на производителей химической продукции?

На компании, которые уже сейчас оформляют паспорта безопасности и используют предупредительную маркировку, не особо повлияет вступление в силу нового ТР ЕАЭС 041/2017. После утверждения "документов второго уровня" будет предусмотрено поэтапное введение требований к государственной регистрации химической продукции, чтобы снизить нагрузку на бизнес и уполномоченные органы.

Пока что производители могут ознакомиться с Единым перечнем химических веществ, размещенном на портале ГИСП по итогам инвентаризации в РФ. Поиск химического вещества в перечне осуществляется по таким идентификаторам как номер CAS, номер ЕС, наименование химического вещества по номенклатуре IUPAC.

См. также

• Что такое Технический регламент Таможенного союза/Евразийского экономического союза?
• Свидетельство о государственной регистрации

Ссылки

• Технический регламент ЕАЭС "О безопасности химической продукции" (ТР ЕАЭС 041/2017)
• Единый перечень химических веществ в ГИСП Минпромторга РФ
• Проект порядка формирования и ведения реестра химических веществ и смесей ЕАЭС
• Проект порядка нотификации новых химических веществ
• Ассоциация «НП КИЦ СНГ»